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制藥廠高效空氣過濾器更換周期(無隔板,超高效)

制藥廠高效空氣過濾器更換周期(無隔板,超高效)高效空氣過濾器生產車間
制藥廠精烘包車間藥品生產過程中,用于為生產環(huán)境提供潔凈空氣的空氣過濾系統(tǒng)中高效空氣過濾器的更換規(guī)定,包括以下部位:
高效空氣過濾器范圍,一般在制藥廠也沒有必要用到這種級別,但是為了防止漏風降低過濾效率,在制藥行業(yè)。高效過濾器用于生產空間空氣的處理和過濾的中效過濾器。無菌生產強制要求使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產優(yōu)勢也會使用。H13和H14是高效過濾器的兩種過濾效率,后者截留率為99.995%。那么制藥常用高效過濾器需要多久更換一次呢?

制藥廠要求每年更換高效過濾器,不管檢測結果如何,這是否合理呢?子按下相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)據(jù)。根據(jù)GMP的要求,高效過濾器不得有泄露,這需要通過確認和定期執(zhí)行檢漏測試,對無菌車間來說這是必須的。

當然,制藥廠高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下壓差升高,則送排風系統(tǒng)的能量需求會增加,這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。為了保護高效過濾器,預過濾器通常是像F7和F9中效過濾器這樣精細的過濾器。預過濾器需要定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。

制藥廠精烘包車間藥品生產過程中

制藥廠從實踐角度來看,我們可以說最長使用期限直接取決于上下游壓差。只有上下游壓差達到一定數(shù)值影響到通風系統(tǒng)的性能,或者是能量需求唱過過濾器更換成本時,過濾器更換才有意義。但是,過濾器必須能通過泄露測試。
制藥廠高效空氣過濾器:由濾芯、框架和密封墊組成。在額定風量下,對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及氣流阻力在250Pa以下的空氣過濾器。
制藥廠高效空氣過濾器有分隔板過濾器:濾芯是按所需深度將濾料往返折疊制成,在被折疊的濾料之間靠波紋分隔板支撐著,形成空氣通道的過濾器。

制藥廠高效空氣過濾器無分隔板過濾器:濾芯是按所需深度將濾料往返折疊制成,但在被折疊的濾料之間是用紙帶(或線、線狀粘結劑或其他支撐物)支撐著,形成空氣通道的過濾器。

制藥廠高效空氣過濾器檢漏試驗:檢查空氣過濾器及其與安裝框架連接部位等的密封性試驗。

制藥廠潔凈度測試:即通過測定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子數(shù)是否符合潔凈室潔凈度等級要求。
制藥廠高效空氣過濾器過濾效率:在額定風量下,過濾器前后空氣含塵濃度N1、N2之差與過濾器前空氣含塵濃度的百分比,稱為過濾效率。

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