制藥廠高效空氣過濾器更換周期(無隔板,超高效)
制藥廠精烘包車間藥品生產過程中，用于為生產環境提供潔凈空氣的空氣過濾系統中高效空氣過濾器的更換規定，包括以下部位：
高效空氣過濾器范圍，一般在制藥廠也沒有必要用到這種級別，但是為了防止漏風降低過濾效率，在制藥行業。高效過濾器用于生產空間空氣的處理和過濾的中效過濾器。無菌生產強制要求使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產優勢也會使用。H13和H14是高效過濾器的兩種過濾效率，后者截留率為99.995%。那么制藥常用高效過濾器需要多久更換一次呢?
制藥廠要求每年更換高效過濾器，不管檢測結果如何，這是否合理呢?子按下相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數據。根據GMP的要求，高效過濾器不得有泄露，這需要通過確認和定期執行檢漏測試，對無菌車間來說這是必須的。
當然，制藥廠高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下壓差升高，則送排風系統的能量需求會增加，這樣才能維持必須的換氣次數。為了保護高效過濾器，預過濾器通常是像F7和F9中效過濾器這樣精細的過濾器。預過濾器需要定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。
制藥廠從實踐角度來看，我們可以說最長使用期限直接取決于上下游壓差。只有上下游壓差達到一定數值影響到通風系統的性能，或者是能量需求唱過過濾器更換成本時，過濾器更換才有意義。但是，過濾器必須能通過泄露測試。
制藥廠高效空氣過濾器：由濾芯、框架和密封墊組成。在額定風量下，對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及氣流阻力在250Pa以下的空氣過濾器。
制藥廠高效空氣過濾器有分隔板過濾器：濾芯是按所需深度將濾料往返折疊制成，在被折疊的濾料之間靠波紋分隔板支撐著，形成空氣通道的過濾器。
制藥廠高效空氣過濾器無分隔板過濾器：濾芯是按所需深度將濾料往返折疊制成，但在被折疊的濾料之間是用紙帶（或線、線狀粘結劑或其他支撐物）支撐著，形成空氣通道的過濾器。
制藥廠高效空氣過濾器檢漏試驗：檢查空氣過濾器及其與安裝框架連接部位等的密封性試驗。
制藥廠潔凈度測試：即通過測定潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室（區）的懸浮粒子數是否符合潔凈室潔凈度等級要求。
制藥廠高效空氣過濾器過濾效率：在額定風量下，過濾器前后空氣含塵濃度N1、N2之差與過濾器前空氣含塵濃度的百分比，稱為過濾效率。
