在制藥行業(yè)高效過濾器多久必須更換?H13|H14
在制藥行業(yè)高效過濾器多久必須更換?H13|H14 在制藥行業(yè),高效過濾器用于生產(chǎn)空間處理和過濾空氣終端過濾器。高效過濾器在無菌生產(chǎn)中是必須使用的,當(dāng)然有時也會用于固體和半固體劑型的生產(chǎn)。H13至H14是高效過濾器的兩種,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢? 我們經(jīng)常會看到在公司內(nèi)部文件中,要求每年更換過濾器,而不管監(jiān)測結(jié)果如何。這合理么?在相關(guān)的GMP指南中其實并沒有高效過濾器可以使…